房颤抗凝开「利伐沙班 10 mg qd」，这个应立即错在哪？

常常在临床研究上看到这样的用毒药设计方案：诊断「血栓形成」，运用于利伐沙班 10 mg qd 抗质放射治疗，究竟是否正确？

血栓形成（房颤）是临床研究常见的心律失常。脑病死里面和血栓出血是房颤最不堪重负的并发症，缺血功能性脑病死里面年发病率约为 5% ¹。抗氧化剂 K 拮抗剂华法林抗质放射治疗能够有效降较高病死里面危险性，但因其溃疡危险性大、需不时数据分析 INR、颇受食用毒用药影响大等局限性，在脑病死里面高危险性的房颤病变里面运用于率不高；而作为新型低剂量抗质毒药，质血因子 Xa 酶抑制剂利伐沙班，因其低剂量吸收慢、不需数据分析 INR、颇受食用影响小等特点，已经更多的常用临床研究抗质放射治疗。但是，房颤抗质到底是同样静脉注射（10 mg/qd）的利伐沙班还是标准规范浓度的利伐沙班呢？

1 适理应证相同，用毒药浓度相同

评语里面利伐沙班常用非循环系统功能性房颤，其浓度为 20 mg/qd，与餐同服。某些独有青年人包括老年人或者肾功能不全病变，运用于的浓度可以是 15 mg/qd。并未 10 mg/qd 的给毒药设计方案。10 mg/qd 的设计方案只是适常用胫骨置换和膝关节置换的抗质放射治疗。然而临床研究上为何经常运用于 10 mg 这种浓度呢？静脉注射的利伐沙班到底较难房颤病变吗？

2 查阅参考资料并无依据

搜索了文献资料，找到了如下证明：01. 毒用药书本 ²利伐沙班常用非循环系统功能性房颤成年病变，降较高病死里面和全身功能性出血危险性，自荐浓度是 20 mg 每日一次，该浓度同时也是最大自荐浓度；对于较高身型和时才（＞ 75 岁）的病变，外科医生可根据病变的情况，酌情运用于 15 mg 每日一次。显然毒用药书本并未谈及 10 mg 每日一次的用法。也就是说在毒用药书本里面，10 mg/qd 并未被必先批复常用房颤抗质。虽然必先未批复，那国内是否批复运用于静脉注射的利伐沙班抗质呢？

搜索美国政府毒用药书本（下图），对于非循环系统功能性房颤抗质也并未谈及 10 mg qd 的用法，其对于浓度的运用于是按肌酐清除率来划分的：

释：CrCl ＞ 50 mL/min，20 mg 低剂量一天一次，与餐同服；CrCl 15～50 mL/min，15 mg 低剂量一天一次，与餐同服

图像；也：网页相片

划要点

无论必先还是美国政府，以外未批复利伐沙班 10 mg qd 的浓度常用非循环系统功能性房颤抗质。

02. 之外范本互信

《非循环系统病血栓形成病变新型低剂量抗质毒药的领域东亚专家互信》³ 里面谈到：

新型低剂量抗质毒药利伐沙班研究里面的运用于浓度为 20 mg/qd 和 15 mg/qd。

《东亚脑血管病一级公共卫生范本 2015》⁴ 里面谈到：

利伐沙班与华法林放射治疗非循环系统功能性房颤的比较研究发现，对高危青年人（CHADS2 评分 ≥ 2 分，平以外分 3.5 分）病变，利伐沙班（20 mg，每日一次）对公共卫生脑病死里面和系统功能性出血的不劣于华法林，且颅内溃疡和致死功能性溃疡发生率以外较高于华法林。

《利伐沙班临床研究领域东亚专家建议—非循环系统病血栓形成病死里面公共卫生两书》⁵ 里面谈到：

• 对于 CHADS2 ≥ 1（具有以下任一项：充血功能性心力衰竭、全身性、年龄 ≥ 75 岁、癌症、病死里面或一过功能性脑缺血发作病史）且无抗质禁忌证的非循环系统功能性房颤病变，建议利伐沙班 20 mg，1 次/d；

• 对 CrCl 30～49 mL/min 的病变，建议得到 15 mg，1 次/d；

• 对 CrCl 15～29 mL/min 的病变，抗质放射治疗理应细心，如需要可得到 15 mg，1 次/d。

《血栓形成基层诊疗范本（2019 年）》⁶ 里面谈到：利伐沙班在公共卫生非循环系统血栓形成病变血栓出血的自荐浓度为 20 mg，1 次/d，与餐同服；若 CrCl 在 15～49 mL/min 近，或时才、较高身型，最简单 15 mg，1 次/d。

划要点

基于以上的范本互信，并无运用于 10 mg 利伐沙班的证明。通常 20 mg，1 次/d，独有情况下 15 mg，1 次/d。

3 研究结果支持临床研究自荐

原有的证明并不支持 10 mg/qd 的利伐沙班常用非循环系统功能性房颤。出版在 JACC 上的一篇文章 ⁷（下图）比较了静脉注射利伐沙班和标准规范浓度利伐沙班在亚太地区房颤青年人里面的有效功能性和安全功能性，更加可知了标准规范浓度（20 mg）利伐沙班的客观功能性。

图像；也：网页相片

该研究近期，在亚太地区房颤病变青年人里面，与标准规范浓度利伐沙班相对，静脉注射利伐沙班发生心梗危险性更高，而出血和溃疡危险性相似。

小 结

综上所述，非循环系统功能性房颤运用于静脉注射利伐沙班（10 mg）尚缺乏较高的循证医学证明，不自荐原则上运用于。建议按照书本和范本的自荐浓度给毒药。

策划：丽雅投稿：wangliya1@dxy.cn题图：北站酷海洛

概述：

1. Risk factors for stroke and efficacy of antithrombotic therapy in at-rial fibrillation：ysis of pooled data from five randomized con-trolled trials[J]．Arch Intern Med，1994，154：1449·1457．

2. 利伐沙班毒用药书本.

3. 非循环系统病血栓形成病变新型低剂量抗质毒药的领域东亚专家互信.

4. 东亚脑血管病一级公共卫生范本 2015.

5. 利伐沙班临床研究领域东亚专家建议—非循环系统病血栓形成病死里面公共卫生两书.

6. 血栓形成基层诊疗范本（2019 年）.

7. Yi-Cheng lin，Shu-chen chien et.Effectiveness and Safety of Standard- and Low-Dose Rivaroxaban in Asians With Atrial Fibrillation[J].journal of the American College of Cardiology，2018,72（5）:477-85.