益普生宣布FDA批准其A型杆菌毒素Dysport用于疗程儿童的上肢痉挛

2021-12-27 07:48:04 来源:

益普生生物制药该公司同月，美国食品和药物管理局（FDA）已增加了Dysport（注射用A型杆菌属毒素）应用领域区域，用作疗法两岁及以上孩童的手部头痛，但不包含运动神经元（CP）引起的头痛。此次准许使得Dysport成为第一和唯一的FDA准许用作疗法儿科手部和下肢头痛的杆菌属毒素。该准许基于3期学术研究，其里2至17岁的孩童因手部头痛而接受疗法。由于不具备养大药物实质上，因此该准许不包含在由CP引起的手部头痛的孩童里使用。根据改良的Ashworth量表（MAS）在肘部或腕部屈肌里展开的测量，剂量为8基本单位/千克和16基本单位/千克的Dysport在第6周时相对于曲率半径不具备统计学显着有所改善。Dysport对大多数孩童的手部和下肢显示头痛病因在12周内太大减轻。判读到最常见的不良反应是上呼吸道感染和咽炎。零碎记事：#axzz60XQoImru本文系梅斯医学（MedSci）原创重写整理，转载需使用权！